復星醫藥(02196)首個引進小分子創新藥阿伐曲泊帕片獲批上市

上海復星醫藥(02196)宣佈,其全資子公司上海復星醫藥產業發展引進的小分子創新藥蘇可欣,已獲得國家藥品監督管理局的批准,將用於擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病(CLD)相關血小板減少症的成年患者治療。

復星醫藥產業於2018年3月獲美國 AkaRx Inc.關於阿伐曲泊帕片在區域內(即中國大陸及香港特別行政區)的獨家銷售代理權(包括為實現銷售享有的獨家註冊、開發權)的許可。 該新藥為化學藥品,主要適用於擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少症的成年患者、腫瘤化療引起的血小板減少症等。2018年5月,AkaRx 的阿伐曲泊帕片(商品名稱:Doptelet)適用於擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少症的成年患者獲美國 FDA 上市批准。2019年6月,該新藥用於腫瘤化療引起的血小板減少症的 III 期臨床試驗申請已獲國家藥監局批准。

17/04/2020

<匯港通訊>

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